论著
利格列汀在合并高血压和微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中的疗效和安全性
中华糖尿病杂志, 2017,9(08) : 483-488. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2017.08.004
摘要
目的

评估合并高血压和微量白蛋白尿的2型糖尿病(T2DM)患者使用二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂利格列汀的疗效和安全性。

方法

从已完成(截至2015年10月)的以评价利格列汀疗效(单药或与其他降糖药联用)疗效为主要终点的8项Ⅲ期临床试验的受试者中,筛选出基线时合并高血压和微量白蛋白尿、未接受降糖药或已接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合磺脲类药物的T2DM患者,纳入此汇总分析。各试验中,患者随机分组后服用利格列汀(5 mg/d)或安慰剂。此汇总分析的疗效评估指标为24周后糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)较基线的变化值。运用不良事件的发生率作为安全性评价指标。运用协方差分析评估疗效终点,安全性分析采用描述性的统计学方法。

结果

532例患者纳入分析,安慰剂组和利格列汀组分别为152例和380例。基线时,总人群平均年龄为60岁,平均HbA1c为8.2%,平均FPG为169 mg/dl(1 mg/dl=0.056 mmol/L)。经24周治疗,安慰剂校正后利格列汀组HbA1c较基线值降低0.57%(95%CI:0.39%~0.74%,P<0.000 1);FPG较基线降低24 mg/dl[95%CI:(15~32)mg/dl,P<0.000 1]。两组之间任何不良事件发生率相同(均为63.2%),血压和血脂的变化相似。

结论

合并高血压和微量白蛋白尿的T2DM患者使用利格列汀可显著改善血糖控制状况,并具有良好的安全性。

引用本文: 李文娟, 缪琳, 徐林华, 等.  利格列汀在合并高血压和微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中的疗效和安全性 [J]. 中华糖尿病杂志,2017,9( 08 ): 483-488. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2017.08.004
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我国流行病学调查研究显示,高血压、白蛋白尿在糖尿病患者中较为常见。2013年在我国开展的"3B研究"调查了2型糖尿病(T2DM)患者心血管疾病危险因素血糖、血压、血脂的控制状况,结果提示59.8%的T2DM合并高血压[1]。2016年在上海地区T2DM患者中开展的横断面调查研究显示,25.2%的患者存在白蛋白尿[2]。合并高血压和白蛋白尿的糖尿病患者发生心血管疾病和慢性肾脏疾病的风险显著增高。利格列汀是一种二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂,已有众多在T2DM患者中开展的临床试验证实,利格列汀无论单药或与其他降糖药物联合治疗均能改善血糖控制状况,并具有低血糖风险低和不增加体重的特点[3,4,5]。已有多项大型临床研究证实,T2DM患者使用DPP-4抑制剂不会增加心血管事件发生风险[6,7,8]。本研究的目的在于,在同时合并高血压和微量白蛋白尿这两种血管并发症危险因素的T2DM患者中评估利格列汀治疗的有效性和安全性,为临床医师制定治疗方案提供参考依据。

 
 
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2型糖尿病
高血压
利格列汀
微量白蛋白尿